制藥單位對電子秤內(nèi)部校準(zhǔn)砝碼使用概括 *章 總則 *條 目的：建立本公司內(nèi)所有電子秤標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)操作程序，通過對電子秤的內(nèi)部校準(zhǔn)，確保測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 二條 范圍：適用于本公司TCS系列及BWS系列電子秤校準(zhǔn)操作。 三條 職責(zé)： 質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程的制定及校準(zhǔn)工作監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)按照相關(guān)規(guī)定對電子秤行三方鑒定的審核，并負(fù)責(zé)本部門所用電子秤日常自校并做好記錄。 制造部、制造二部、制造三部：負(fù)責(zé)按規(guī)程規(guī)定要求對所用電子秤日常自校并做好記錄。各部門使用者及設(shè)備管理員均要定期檢查所有電子秤證是否在有效期內(nèi)。并定期匯總報設(shè)備動力部。 設(shè)備動力部：負(fù)責(zé)針對校準(zhǔn)電子秤產(chǎn)生誤差時對其的重新標(biāo)定與校正，對并負(fù)責(zé)對電子秤校準(zhǔn)記錄的歸檔、保管 二章 電子秤砝碼校準(zhǔn)程序 四條 校準(zhǔn)分為內(nèi)校和外校 （）內(nèi)校：指公司內(nèi)部行周期性的校準(zhǔn)。 （二）外校：指外請有資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，般期定周期為年。 五條 角差校準(zhǔn)和線性校準(zhǔn)： （）校準(zhǔn)頻率： 新購回使用前 長時間（個月以上）未用重新使用前 正常使用時每三個月 （二）校準(zhǔn)前準(zhǔn)備： 秤體穩(wěn)定地放置在水平臺面上，調(diào)節(jié)電子秤水平氣泡至中心位置，四周無物體相碰，秤臺上無雜物，觀察其顯示器是否為，若不為，按“置”鍵置，若不能置，按不測量設(shè)備處理。 六條 電子秤砝碼 校準(zhǔn)：行角差校準(zhǔn)，然后行線性校準(zhǔn)： （）角差校準(zhǔn)。 選擇1/3max 砝碼（max為電子秤zui稱量數(shù)），將標(biāo)準(zhǔn)砝碼放在電子秤臺面的4角，分別行稱量，4個角的讀數(shù)偏差均不得過允許誤差。 （二）線性校準(zhǔn)。 選擇用20% Max和 60% Max的砝碼，將標(biāo)準(zhǔn)砝碼放在電子秤臺面的中央，分別行稱量，讀數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)砝碼對照，偏差不得過允許誤差。 條七條 允許誤差判斷： （）查下表得允許誤差，若出范圍，則該電子秤存在稱量誤差不能使用。 電子秤砝碼容量 使用中誤差 0-500d
±1.0e 500-2000d (不含500) ±2.0e >2000d ±3.0e 注：容量：指標(biāo)準(zhǔn)砝碼為多少倍的分度值 （二）：實(shí)際分度值（對模擬示值，指相鄰兩個刻線對應(yīng)值之差；對數(shù)字示值，指相鄰兩個示值之差） （三）：檢定分度值，用于對秤行分級和檢定時使用的，以質(zhì)量單位表示的值。 對于Ⅲ級的衡器，e=d n：分度值，zui秤量與檢定分度值之商。n=max/d。 條八條 舉例說明： （）例如臺電子秤的銘牌如下： （二）從上銘牌得知，zui稱量max=15Kg,e=5g,所以： （三）角差校準(zhǔn)： 3.1 校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)砝碼選取1/3的zui稱量值 15kg/3=5kg； 3.2 5kg除以分度值5g，得1000d，查表，得到允許誤差為±2e（2個分度值），即±10g。 （四）電子秤砝碼線性校準(zhǔn)： 4.1 校準(zhǔn)用電子秤砝碼I 選取20%的zui稱量值 15kg*0.2=3kg； 4.2 3kg除以分度值5g，得600d，查表，得到允許誤差為±2e（2個分度值），即±10g； 4.3 校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)砝碼II 選取60%的zui稱量值 15kg*0.6=9kg； 4.4 9kg除以分度值5g，得1800d，查表，得到允許誤差為±2e（2個分度值），即±10g。 三章 對比校準(zhǔn) 九條 對比校準(zhǔn)頻率： 正常使用時每班前。 （）校準(zhǔn)方法。 檢查臺秤（電子秤），臺秤外觀是否清潔，刻度是否清晰；電子秤開關(guān)是否完好，電力是否充足，顯示是否明亮完整。 （二）臺秤（電子秤）位是否正確。 （三）取兩個不同重量的標(biāo)準(zhǔn)砝碼（計(jì)量證有效期內(nèi)）。 （四）將這兩個標(biāo)準(zhǔn)砝碼依次測量重量，并記錄。 （五）將兩個電子秤砝碼與實(shí)際重量顯示數(shù)據(jù)分別對比，重量誤差電子秤小于5克，判內(nèi)校，臺秤小于10克，判內(nèi)校。 四章 標(biāo)定與校正 十條 標(biāo)定與校正頻率： 當(dāng)對比校準(zhǔn)誤差后角差校準(zhǔn)和線性校準(zhǔn)均達(dá)不到要求時。 （）TCS系列標(biāo)定與校正方法。 按 扣重+開機(jī) 出現(xiàn)CAL—按 扣重 顯示d30000—按扣重，顯示C150—按扣重，出現(xiàn)數(shù)字，按歸，歸，加碼，按扣重，依次顯示 1/3,2/3,MAX,當(dāng)顯示的值與砝碼值樣時，按扣重，完成，屏幕顯示稱量。 （二）BWS系列標(biāo)定與校正方法。 按歸+開機(jī)，自檢后屏幕歸0，按※，出現(xiàn)CAL.5P，按→，出現(xiàn)“CAL.00”，按※，出現(xiàn)該秤zui稱量，按→，出現(xiàn)“000.00”按→移位，按↑輸入數(shù)字，加砝碼，按※確認(rèn)完成 （）填寫“電子秤砝碼校準(zhǔn)記錄表”，需記錄每個點(diǎn)的讀數(shù)記錄。角差校準(zhǔn)、線性校準(zhǔn)和對比校準(zhǔn)兩種校準(zhǔn)方式需同時推行且分別記錄。 （二）校準(zhǔn)結(jié)果不處理：停止使用。通知維修人員行修復(fù)。重新校準(zhǔn)，確認(rèn)后再投入使用。 （三）記錄的填寫：對比校準(zhǔn)由操作工行填寫，角差校準(zhǔn)和線性校準(zhǔn)由各部門設(shè)備管理員行填寫，標(biāo)定與校正由設(shè)備部計(jì)量管理員行填寫。 十二條 電子秤砝碼相關(guān)記錄 （）電子秤日常比對校準(zhǔn)記錄表 （二）電子秤校準(zhǔn)記錄表 六章 引用標(biāo)準(zhǔn) 十三條 標(biāo)準(zhǔn)： 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年修訂（五節(jié)校準(zhǔn)） 《JJF 1139-2005 計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法》 《GBT7723-2002 數(shù)字指示秤》 |
