怎樣給制藥廠電子秤配備校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)砝碼? 根據(jù)新GMP要求,準(zhǔn)備給生產(chǎn)車間、倉庫配備日常校準(zhǔn)用的bai標(biāo)準(zhǔn)砝碼。需要做哪些準(zhǔn)備工作呢? 、統(tǒng)計(jì)電子秤的使用信息:名稱、編號、使用地點(diǎn)、稱量范圍、精度要求、校準(zhǔn)范圍。。。。。。 二、每臺秤配多少個(gè)標(biāo)準(zhǔn)砝碼呢?哪里有規(guī)定? 三、標(biāo)準(zhǔn)砝碼的貯存管理有什么要求? 四、怎樣制定電子秤的日常校準(zhǔn)規(guī)程? 解答: 制藥砝碼標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼砝碼等級均有:E1,E2,F(xiàn)1,F(xiàn)2,M1, 磁性高低; 有磁,無磁。 制藥級不銹鋼砝碼的定義: 制藥不銹鋼砝碼是指食品機(jī)械比如不銹鋼砝碼接觸食品的部分,必須符合定食品安全的要求。因?yàn)槭称分谱鬟^程要使用很多酸堿,而不銹鋼砝碼含鉻,不的不銹鋼砝碼,在使用過程中會(huì)溶出各種位的鉻,有毒;而且要求限制鉛、鎘等多種合金雜質(zhì)元素的含量。 般的型醫(yī)療制藥廠都是需要用到精密的砝碼作為衡器計(jì)量和校準(zhǔn)天平,那么般采用什么材質(zhì)的砝碼,下面為家致的歸類制藥校準(zhǔn)砝碼: :JF-1無磁不銹鋼砝碼磁化率≤0.0006,材料密度8.00g/cm3、 二:316無磁不銹鋼砝碼磁化率≤0.01,材料密度7.94g/cm3、 三:304無磁不銹鋼砝碼磁化率≤0.05,材料密度7.85g/cm3。 制藥砝碼精度建議越高越好。這也是對用藥者的保障 近年外對非制管理的衡器,即生產(chǎn)中工藝用衡器,使用數(shù)字系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無砝碼校準(zhǔn)。另種方法使用顯示器在校準(zhǔn)時(shí)有放稱重顯示值的功能,例如某現(xiàn)場總線轉(zhuǎn)換器就有這種功能,可將示值的分辨率放100,以提高砝碼校準(zhǔn)點(diǎn)精度,可減少標(biāo)定砝碼的數(shù)量。這兩種方法對些設(shè)計(jì)成熟的衡器,如斗秤、罐秤以及鋼鐵、冶金行業(yè)用的量工藝秤都是很有效的。 衡器是人們生活中使用為廣泛的計(jì)量器具,人們用它來測量物體的重量或質(zhì)量。在物理學(xué)中質(zhì)量、長度和時(shí)間是三個(gè)基本物理量。“質(zhì)量”的概念是在1700年左右由牛頓作為經(jīng)典力學(xué)引入的個(gè)“物理量”,用來描述物體在運(yùn)動(dòng)時(shí)的“慣性”,而我們的感官不能直接感受質(zhì)量。但早在公元前兩、三千年人們就懂得杠桿平衡原理,即用簡單的等臂天平來測量物體的重量或質(zhì)量?,F(xiàn)在的各種衡器同樣是測量物體質(zhì)量的計(jì)量器具。砝碼是質(zhì)量計(jì)量的標(biāo)準(zhǔn)器,通過它將約定的公斤基準(zhǔn)砝碼的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量傳遞到各類衡器來統(tǒng)質(zhì)量的量值。 多數(shù)類型的衡器都可通過砝碼來校準(zhǔn),對于不能直接用砝碼校準(zhǔn)的衡器,如皮帶秤等自動(dòng)衡器,也需通過間接方法,使校準(zhǔn)值能溯源到公斤基準(zhǔn)砝碼。使被校準(zhǔn)衡器的稱量值能溯源到公斤基準(zhǔn)砝碼,是衡器校準(zhǔn)的基本要素。衡器校準(zhǔn)的另個(gè)基本要素是校準(zhǔn)的方法和程序應(yīng)盡量與衡器的實(shí)際稱重過程致。即滿足我們計(jì)量的“準(zhǔn)確致、正確使用”的原則。至于溫度、濕度等影響因子和干擾因子,則是根據(jù)衡器使用的環(huán)境條件而定。 對于型衡器的檢定,需要配備數(shù)噸到數(shù)十噸砝碼。這不論對用戶,還是對基層的計(jì)量部門往往所配備的砝碼量都達(dá)不到法定檢定量的要求。另方面用戶要將這些砝碼定期送到計(jì)量部門也是件費(fèi)力、費(fèi)時(shí)、費(fèi)錢的事,這是個(gè)普遍問題。使用砝碼比較儀(量程秤)通過與精度高的砝碼比較來檢定砝碼,已得到家的認(rèn)同,所以有條件的用戶可以通過這種方法檢定所用砝碼,甚至可自己購買裝置自行檢定,只需定期將該裝置送計(jì)量部門檢定。 |